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**Requisitos**:- Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial- Título y Cédula profesional- Edad: 28 a 50 años- Experiência mínima de 5 años comprobable en Aseguramiento de Calidad o afín- Experiência en auditorias COFEPRIS**Funciones**:- Realizar auditorías internas para el cumplimiento de los procesos respectivos.- Proponer y dirigir conjuntamente con los demás departamentos implicados, la validación de los procesos de fabricación, de maquinaria, de limpieza y de métodos analíticos.- Retener el producto en cualquiera de sus faces si tiene duda de la calidad.- Desechar producto si este no cumple con el estándar de calidad.- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos; producto a granel, semiprocesado y terminado, incluyendo los maquilados.- Autorizar por escrito el Plan Maestro de Validación, protocolos e informes y los procedimientos normalizados de operación.- Supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.- Supervisar que exista un sistema de auditorías.- Coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que se detecten.- Supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.- Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por COFEPRIS para poder comercializar local e internacionalmente productos de calidad.- Establecer y ejecutar el sistema de calidad de nuestros productos y procesos.- Mantener y asegurar el cumplimiento de los procedimientos en la compañía.- Supervisar que se asignen fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos.- Supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.- Supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a lo establecido en el sistema de gestión de calidad.
**Conocimientos**:- Amplio conocimiento del la NOM-241-SSA1-2021- Conocimiento de buenas prácticas de documentación- Paquetería Office avanzada.
**Competencias**:- Trabajo en equipo.- Capacidad de análisis- Comunicación efectiva.- Resolución de problemas.- Enfoque de resultados- Creativo.- Tolerancia a la frustración.- Comunicación efectiva.
**Ofrecemos**:Sueldo Quincenal + BonosPrestaciones de LeyHorario Laboral: de Lunes a Viernes de 07:00 a 16:30 Hrs y Sábados de 07:00 a 14:30Buen ambiente laboralContrato de planta después de haber aprobado el periodo de capacitación