**Requisitos**:
- Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial
- Título y Cédula profesional
- Edad: 28 a 50 años
- Experiência mínima de 5 años comprobable en Aseguramiento de Calidad o afín
- Experiência en auditorias COFEPRIS
**Funciones**:
- Realizar auditorías internas para el cumplimiento de los procesos respectivos.
- Proponer y dirigir conjuntamente con los demás departamentos implicados, la validación de los procesos de fabricación, de maquinaria, de limpieza y de métodos analíticos.
- Retener el producto en cualquiera de sus faces si tiene duda de la calidad.
- Desechar producto si este no cumple con el estándar de calidad.
- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos; producto a granel, semiprocesado y terminado, incluyendo los maquilados.
- Autorizar por escrito el Plan Maestro de Validación, protocolos e informes y los procedimientos normalizados de operación.
- Supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.
- Supervisar que exista un sistema de auditorías.
- Coadyuvar al cumplimiento de la normatividad vigente aplicable, dando aviso inmediato a la secretaría de cualquier irregularidad sanitaria que se detecten.
- Supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
- Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por COFEPRIS para poder comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
- Establecer y ejecutar el sistema de calidad de nuestros productos y procesos.
- Mantener y asegurar el cumplimiento de los procedimientos en la compañía.
- Supervisar que se asignen fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos.
- Supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.
- Supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a lo establecido en el sistema de gestión de calidad.
**Conocimientos**:
- Amplio conocimiento del la NOM-241-SSA1-2021
- Conocimiento de buenas prácticas de documentación
- Paquetería Office avanzada.
**Competencias**:
- Trabajo en equipo.
- Capacidad de análisis
- Comunicación efectiva.
- Resolución de problemas.
- Enfoque de resultados
- Creativo.
- Tolerancia a la frustración.
- Comunicación efectiva.
**Ofrecemos**:
Sueldo Quincenal + Bonos
Prestaciones de Ley
Horario Laboral: de Lunes a Viernes de 07:00 a 16:30 Hrs y Sábados de 07:00 a 14:30
Buen ambiente laboral
Contrato de planta después de haber aprobado el periodo de capacitación.
Interesados favor de comunicarse al
7772425334 en un horario de Lunes a Viernes de 09:00 a 13:00 Hrs.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Salario: $18,000.00 - $24,000.00 al mes
Beneficios:
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
Horario:
- Turno de 8 horas
Pago complementario:
- Bono de productividad
Educación:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
- Gestión de la calidad: 5 años (Obligatorio)