.¿Estás preparado para una nueva y emocionante oportunidad de liderazgo? Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nível global, Kuehne+Nagel. Nuestro site de Cuautitlan Izcalli de giro Farma, está buscando un nuevo Gerente de Aseguramiento de Calidad para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics ** Your Role**: Cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectifo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables. El optimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel. ** Your Responsibilities**:- Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.- Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.- Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.- Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.- Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.- Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores- Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.- Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.- Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.- Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.- Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales- Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.- Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema qshe (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de kuehne + nagel.- Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable