¿Estás preparado para una nueva y emocionante oportunidad de liderazgo? Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nível global, Kuehne+Nagel. Nuestro site de Cuautitlan Izcalli de giro Farma, está buscando un nuevo Gerente de Aseguramiento de Calidad para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics
** Your Role**: Cumplimiento con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectifo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables. El optimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
** Your Responsibilities**:
- Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
- Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.
- Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
- Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
- Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
- Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores
- Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
- Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
- Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
- Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
- Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales
- Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
- Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema qshe (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de kuehne + nagel.
- Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.
**Your Skills and Experiences**:
- Licenciatura Química Farmacéutico Biológica
- Inglés avanzado
- Experiência Industria Farmacéutica
- Experiência como líder de equipo de aseguramiento de calidad
- Experiência en control total del Sistema de Gestión de Calidad
- Experiência en almacenamiento y logística
**Good Reasons to Join**: En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística. Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!
**About Kuehne+Nagel***
With over 80.000 employees at some 1,300 locations in over 100 countries, the Kuehne+Nagel Group is one of the world's leading logistics companies.
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Gabriela Greco