.¿Estás preparado para una nueva y emocionante oportunidad de liderazgo? Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nivel global, Kuehne+Nagel. Nuestro site de Cuautitlan Izcalli de giro Farma, está buscando un nuevo Gerente de Aseguramiento de Calidad para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics.Tu funciónCumplimiento con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal asegurando el efectivo funcionamiento de los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía con las regulaciones aplicables. El óptimo y excelente manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.Tus responsabilidadesDar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las mismas.Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores.Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites ante las autoridades correspondientes.Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.Elaborar reportes para las diferentes unidades funcionales.Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de GXP, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.Las actividades son enunciativas más no limitativas.Tus habilidades y experienciasING
