**Grupo Carbel,** una empresa de giro farmacéutico busca tu talento como
**Gerente de Aseguramientos de Calidad**
**Requisitos**:
- Escolaridad de QFB, QFI, IQ O CARRERA A FÍN
- Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 8:00am a 6:00pm
- **Sexo**: indistinto
- **Fácil acceso a El Salto o Periféricos de Guadalajara**
**Experiência 3 años en**:
- EXPERIENCIA EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Buenas prácticas de Laboratorio
- Buenas prácticas de documentación
- Buenas prácticas de fabricación
- NOM-059-SSA1-2015
- Normativa vigente
- Normas de seguridad
**Conocimientos y funciones del puesto**:
- Sistema de Gestión de Calidad
- Control documental Procesos de fabricación
- Normativas aplicables a la industria farmacéutica
- Gestión de Riesgos
- Auditorias (internas y proveedores)
- Procesos de fabricación
**Funciones del puesto**:
- Supervisar que el proceso de fabricación de los productos se ajuste a los requisitos establecidos en la norma correspondiente
- Analizar y revisar los documentos básicos del sistema de gestión de calidad, los documentos generados a partir de estos podrán ser firmados conforme lo declarado en un sistema de documentación
- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan la liberación la liberación de producto terminado
- Atender las visitas de la autoridad COFEPRIS y dar cumplimiento a sus requerimientos
- Autorizar el plan por escrito para el desarrollo de las actividades de calificación del proceso, así como la validación prospectiva
- Asegurar la implementación del sistema de RAP (reporte Anual de producto) y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión
- Administrar y darles seguimientos a las diversas áreas a su cargo.
- Supervisar el desempeño del área de aseguramiento de calidad su relación con otras áreas operativas de la planta de manufactura
- Actuar como asesor técnico y regulatorio de la empresa
- Verificar la investigación y solución a las No-conformidades que se presenten en la empresa a través del sistema de calidad implantado.
- Garantizar la atención a las quejas recibidas hasta su solución
- Asegurar la aplicación del sistema de control de cambios cuando es requerido
- Participar activamente en asociaciones de profesionistas farmacéuticas
- Coordinar con las otras áreas para el aseguramiento de la calidad de los productos manufacturados en grupo Carbel
- Verificar la realización de las auditorias técnicas a la empresa para garantizar su buen funcionamiento y la solución de problemas en tiempo
- Trabajar en conjunto con el gerente de producción para dar cumplimiento a la normativa vigente en lo correspondiente a la industria farmacéutica
- Verificar el cumplimiento al plan de maestros de validación
- Evaluar la estructura organizacional del área para el cumplimiento de los objetivos
**Competencias Requeridas**:
- Trabajo en equipo
- Iniciativa
- Creatividad / innovación
- Apego a las normas
- Comunicación efectiva
- Uso de paquetería Office
**Ofrecemos**:
- Horarios de lunes a viernes de 8:00am a 18:00
- 9 días de descanso con goce de sueldo (día de tu cumpleaños, 10 de mayo, jueves y viernes santos, 12 de octubre, 01 y 02 de noviembre, 24 y 31 de diciembre)
- 26 días de aguinaldo
- 13 días de vacaciones al primer año cumplido
- 26% de prima vacacional
- Trasporte
- Comedor
- Descuento con diversas empresas
- Turno Mixto
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Descuentos y precios preferenciales
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Fecha de inicio prevista: 30/08/2024
