Gerente De Aseguramiento De Calidad Y Responsable

Detalles de la oferta

**REQUISITOS**:- **Escolaridad**:Licenciatura en Químico Farmacobiologo o similar (titulado y con cedula profesional o documento equivalente para el caso de extranjeros).- **Edad mínima requerida**:28 años- **Género**:Indistinto- **Experiência**: 5 años como Auxiliar o Responsable sanitario y en recibo y atención de auditorias- Disponibilidad de cambio de residencia**ACTIVIDADES**:- Asegurar que el establecimiento cumpla con las especificaciones establecidas en la NOM-059-SSA1- vigente.- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los productos intermedios o semiterminados y productos adquiridos como tales incluyendo los importados utilizados en la fabricación de los medicamentos.- Verificar que se cumplan con todos los procedimientos del establecimiento, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.- Aprobar todos los estudios del plan maestro de validación.- Asegurar que la documentación relativa a la fabricación y control de los lotes se conserve.- Asegurar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.- Verificar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.- Autorizar la revisión de los expedientes de Lote.- Autorizar los Documentos Maestros de Laboratorio RAMM de Sahuayo S.A. de C.V.- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.- Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas**ACTIVIDADES PERIODICAS**:- Asegurar que todo el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.- Asegurar que se efectúen: la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos.- Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables.- Participar y asegurar que todo el personal del Laboratorio RAAM de Sahuayo S.A. de C.V participe en las prácticas sobre seguridad industrial y ecología.- Asistir a todas las evaluaciones médicas periódicas.**LUGAR DE TRABAJO**:- Laboratorio RAAM de Sahuayo **Planta 2****Se ofrece apoyo de mudanza en caso de cambio de residencia**Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $40,000.00 al mesPregunta(s) de postulación:- ¿Actualmente donde reside?- ¿Cuenta con disponibilidad para cambio de residencia?


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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