Gerente De Aseguramiento De Calidad Y Responsable

Detalles de la oferta

**REQUISITOS**:

- **Escolaridad**:Licenciatura en Químico Farmacobiologo o similar (titulado y con cedula profesional o documento equivalente para el caso de extranjeros).
- **Edad mínima requerida**:28 años
- **Género**:Indistinto
- **Experiência**: 5 años como Auxiliar o Responsable sanitario y en recibo y atención de auditorias
- Disponibilidad de cambio de residencia

**ACTIVIDADES**:

- Asegurar que el establecimiento cumpla con las especificaciones establecidas en la NOM-059-SSA1- vigente.
- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.
- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los productos intermedios o semiterminados y productos adquiridos como tales incluyendo los importados utilizados en la fabricación de los medicamentos.
- Verificar que se cumplan con todos los procedimientos del establecimiento, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.
- Aprobar todos los estudios del plan maestro de validación.
- Asegurar que la documentación relativa a la fabricación y control de los lotes se conserve.
- Asegurar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.
- Verificar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.
- Autorizar la revisión de los expedientes de Lote.
- Autorizar los Documentos Maestros de Laboratorio RAMM de Sahuayo S.A. de C.V.
- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.
- Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas

**ACTIVIDADES PERIODICAS**:

- Asegurar que todo el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.
- Asegurar que se efectúen: la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos.
- Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables.
- Participar y asegurar que todo el personal del Laboratorio RAAM de Sahuayo S.A. de C.V participe en las prácticas sobre seguridad industrial y ecología.
- Asistir a todas las evaluaciones médicas periódicas.
**LUGAR DE TRABAJO**:

- Laboratorio RAAM de Sahuayo **Planta 2**:

- Sueldo $40,000 netos mensuales

**Se ofrece apoyo de mudanza en caso de cambio de residencia**

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $40,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuenta con disponibilidad para cambiar de residencia a Sahuayo, Michoacán?


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Whatjobs_Ppc

Requisitos

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