Estrategia regulatoriaInglés avanzadoSobre nuestro cliente Empresa farmacéutica internacional.
Descripción Responsabilidades: Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades: Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.Estrategia Regulatoria: Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.Análisis y Actualización: Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.Capacitación y Soporte: Proporcionar capacitación y apoyo en materia de regulación para otros departamentos, incluyendo desarrollo de productos, marketing y ventas.Reportes y Documentación: Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.Perfil buscado Requisitos: Educación: Título en Derecho, Ciencias de la Salud, Farmacia o campo relacionado. Maestría en Regulación de la Salud o áreas afines es deseable.Experiencia: Mínimo de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.Habilidades: Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos. Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno híbrido.Conocimiento: Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiencia en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.Idiomas: Español fluido (oral y escrito). Inglés avanzado es deseable.Qué Ofrecemos Ofrecemos: Salario competitivo y beneficios atractivos.Modalidad de trabajo híbrida con flexibilidad.Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.
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