Responsable de desarrollar, implementar, mantener y medir la efectividad del sistema de calidad (sistemas de inspección, políticas, procedimientos, medición y prueba, acciones correctivas, auditorías internas, etc.), que se estableció para asegurar la elaboración del ensamble y/o sub-ensamble de productos de acuerdo a estándares de calidad internos establecidos por los clientes y/o regulaciones aplicables (FDA, MIL, SPECS, UL, QS, etc.) - Empresa EOM - Contract Manufacturer
EXPERIENCIA GENERAL
- Mínimo de 5 años o más en puesto similar y ambiente maquiladora.
- Experiência industria medica - Preferente
- 7 años o más de experiência progresiva en liderazgo y manejo de la manufactura de una empresa.
- 5 años o más de experiência en ISO 13485 empresa certificada preferencia.
**CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES**:
- Bilingue - Ingles hablado 90% - Necesario
- Experiência en sistemas de calidad
- Certificacion en ISO / Haber laborado en empresa certificada
- Conocimientos y habilidades de computación, incluyendo la capacidad de preparar hojas de cálculo y Microsoft Office (Word, Excel, Power Point y/o Access) para analizar datos y tendencias.
- Previa experiência / implementación de mejores prácticas y uso de la mejora continua / herramientas tales como: Six Sigma, 5-S, Manufactura Esbelta, Transaccional Lean, etc. y manejo de mejoras.
- Demostrar fuerte liderazgo, trabajo en equipo y habilidades de entrenador avanzada.
- Demostrar habilidad para motivar al personal, evaluar y desarrollar las habilidades de los empleados.
- Excelente comunicación interpersonal y capacidad de escuchar.
- Fuerte capacidad para adaptarse y flexibilidad.
- Fuertes habilidades para la toma de decisiones.
- Habilidad para trabajar en equipo y toma de decisiones haciendo procesos en un ambiente de equipo.
- Altamente motivado, orientado a resultados.
- Visa para cruzar a US. - Necesaria
ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
- Asegurar el cumplimiento de los objetivos de calidad (costos de calidad, satisfacción del cliente, etc.)
- Agenda auditorias internas / externas, participacion en diferentes partes de proceso
- Intoduccion de nuevos productos.
- Coordina el cumplimiento de los procedimientos de inspección (materia prima y/o procesos y producto final), para asegurar los requerimientos de calidad internos y clientes.
- Desarrolla y analiza el desempeño del proceso mediante la comparación de datos estadísticos y criterios de aceptación, buscando eficientizar costos y tiempos de ciclo garantizando la calidad y la confiabilidad del producto
- Se mantiene actualizado en cuanto a innovaciones, técnicas, sistemas, equipo de medición y criterios de calidad, adaptándolos a la organización y supervisando su implementación.
- Participa en la planeación, desarrollo y transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales o procesos.
- Coordina la administración de los sistemas de calidad y los sistemas de certificación aplicables (ISO, QS, FDA, etc.), incluyendo el desarrollo, mantenimiento y actualización de la documentación de los procesos y de los registros.
- Supervisa el sistema de calibración del equipo de medición y de prueba.
- Representa a la empresa ante las agencias regulatorias y/o agencias certificadoras y organismos profesionales como ASQ.
- Atiende directamente análisis de fallas, inconformidades y solicitudes de información del cliente.
- Puede actuar como facilitador del Staff gerencial en cuanto a programas de mejora continua, manufactura esbelta, six sigma, etc.
- Desarrolla, implementa y mantiene en coordinación con otras áreas (compras, materiales e ingeniería), los programas de calidad del proveedor.
- Prepara y administra los objetivos y los presupuestos de su departamento, así como válida y autoriza los procedimientos, estándares de operación (SOP).
- Responsable de seleccionar, capacitar, desarrollar, motivar y actuar como facilitador de su staff; administra el desempeño de su personal; fomenta y mantiene armonía interdepartamental.
