Gerente De Calidad Npi

**Descripción y detalle de las actividades**- Establece y mantiene estándares y procedimientos de control de calidad del producto y proceso durante los proyectos de introducción de nuevos productos y proyectos de Calidad.Gestiona, coordina y asegura todas las entregas de calidad y fiabilidad incluyendo pruebas y cumplimiento normativo en todos los proyectos de introduccion de nuevos productos.Supervisa a los Líderes de Calidad de Proyectos de NPI (JAWS-AQP, BIC).Brindar seguimiento estratégico a reglas y objetivos de calidad durante el desarrollo de productos y procesos.Estimar los requerimientos de recursos de Calidad para la introducción de nuevos productos.Asegurar la apropiada implementación de planes de Calidad y planes maestros de validación.Asegurar que las acciones preventivas y correctivas, las NCMR's, quejas de clientes se traten de manera oportuna.Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias de la FDA QSR parte 820, ISO-13485, ANVISA, COFEPRIS y JPAL.Implementar y asegurar que el acuerdo de Calidad con el cliente se sigue.Apoyar el proceso de cotización de productos, puesta en marcha de sistemas y productos.**Experiência y requisitos**- Carrera profesional concluida. -5+ años de experiência en supervisión de personal profesionista y/o técnicos en areas similares.Ingles avanzado-Experiência en validaciones de componentes, equipos y procesos.Conocimiento en FDA, ISO 13485, ANVISA, COFEPRIS y JPAL, CAPAs, metodos de prueba.Conocimiento en estadistica / metodología en Six Sigma.**Organización**- Jabil Healthcare**Giro**- Maquiladora (Export.)**Actividad principal**- Manufactura de productos médicos.**Número de empleados**- 3500**Número de vacantes** 1**Área** Calidad**Contrato** Permanente**Turno** Diurno**Jornada** Tiempo Completo**Estudios** Carrera Profesional**Inglés **Hablado: 90%, Escrito: 90%**Sexo** Indistinto