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**Vacante para la empresa Talent Development Consulting HH en Coyoacán, Ciudad de México**:Gerente de Calidad y Gestión de CalidadOBJETIVO DEL PUESTO: /PURPOSE OF THE POSITION- Colaborar en el logro de metas yobjetivos de calidad establecidos por la alta Dirección.Collaborate in achieving quality goals and objectives established by senior management.- Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos que se fabrican, comercializan ydistribuyen por la empresa.Guarantee the quality, safety and efficacy of medical devices that are manufactured,marketed and distributed by the company.- Asegurar que se cumplan los requisitos de las normas aplicables y requisitos del clienteEnsure that the requirements of applicable standards and customer requirements are metFunciones:Reporteo de incidente de tecnovigilancia de los productos fabricados que pueden poner en riesgo la salud a los organismos certificadoresSupervisar que se cumpla con todos los procedimientos relacionados al sistema de gestion de calidadSupervisa que se cumplan con todos los Procedimientos relacionados con el Sistema de Gestión de la Calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la Calidad de los procesos o dispositivos médicos.Supervises compliance with al the procedures related to the Quality Management System, as well as the approval of all the technical documentation of the establishment that influences the quality of the processes or medical devices.- Autoriza y/o Revisa y/o Aprueba el Plan Maestro de Validación, protocolos y reportes así como y los procedimientos normalizados de operación.Authorizes and/or Reviews and/or Approves the Validation Master Plan, protocols and reports as well as standard operating procedures.- Autoriza la elaboración de una orden de retrabajo o reproceso específico para el producto NO CONFORME que incluya las instrucciones que deberán cumplirse para realizar cualquiera de estas actividades.Authorizes the elaboration of a specific rework or reprocessing order for the NON-CONFORMING product that includes the instructions that must be followed to carry out any of these activities.- Autoriza stive edic ednu olet retrabajado oreprocesado, coroborando ises afectaalintegridadAuthorizes the execution of a reworked or reprocessed batch, checking if the integrity of the medical device is affected.Supervisa que se asignen y/o verifica las fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos, se cumplan.Supervises that reassignment dates and/or raw materials and expiration dates for medical devices are fulfilled.Revisa y lleva a cabo el cierre de Desviaciones, controles de cambio, Quejas / Capas.
Reviews and carries out closure of Deviations, Change Controls, Complaints / Layers