Quie´nes somos-Empresa de girmace´utico, siempre buscando la excelencia operacional.Buscamos Talento como " GERENTE DE VALIDACIO´N" -Que´ necesitas
- Licenciaturas o Ingenieri´as Qui´micas y/o afines.
(Especialidad deseable).
Experiência mínima de an-os en puesto similar.
Conocimientos en Normas Internacionales y Nacionales de Validacio´n, Gui´as de validacio´n, manejo de la NOM 9, ICH.
Conocimiento del Control de procesos en bricacio´n de productos so´lidos y li´quidos orales.
BPD, BPF, BPM, BPL, Generacio´n de procedimientormatos, Protocolos, Informes, Reportes y planes soporte de los Procesos de Validacio´n y Calibracio´n.
Conocimiento General de los Sistemas Cri´ticos aplicables a la Industrrmace´utica (de HVAC; Sistema de Agua PW, Aire Comprimido.
Conocimiento de Calificación de diseño, Calificación de Instalación, Calificación de Operacio´n y Calificación de Desempen-o de Equipos, Sistemas Cri´ticos, A´reas y Procesos.
Conocimiento de la Norma ISO/IEC 7025, Requisitos generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibracio´n.
Conocimiento en Mediciones y Calibraciones de Instrumentos y Equipos de planta.
Conocimientos de Validacio´n de Sistemas Computarizados, validacio´n de limpieza y validacio´n de procesos.
Conceptos y Dominio General de Metrologi´a y Calibracio´n.
Conocimiento para la calibracio´n de instrumentos de Medicio´n como:
masas, presión, temperatura y humedad.
Conocimientos y aplicación de gestión de Riesgo, Controles de Cambio, Desviaciones, etc.
administración de Recursos.
Manejo de equipos de trabajo.
Liderazgo.
Trabajo en equipo.
Toma de decisio´n.
resolución de problemas complejos e ideacio´n.
Capacidad de negociación.Capacidad de planificar.
comunicación efectiva y asertiva.
Pensamiento Estrate´gico, cri´tico y anali´tico.Que´ hara´s
- Manejo de equipos de trabajo y gestión de Recursos.
Gestionar, planificar y coordinar actividades para el cumplimiento de la NOM-9-SSA-, asegurando el cumplimiento de programas de validacio´n y/o Calificación de procesos, limpieza, equipos y sistemas cri´ticos, asi´ como sistemas computarizados y calibracio´n.
Asegurar la calibracio´n de los distintos instrumentos de medicio´n que se encuentran en planta y laboratorio.
Revisión y Aprobacio´n de PNOs, protocolos y reportes de validacio´n, PMV y calificaciones.
Revisión y aprobacio´n de contratos con proveedores de servicio de mantenimiento de equipos anali´ticos.
Atención y seguimiento a auditorias, internas, rnas, de entidades regulatorias, asi´ como de clientes y Coordinar la respuesta a los hallazgos reportados.
Seguimiento a Sistemas de gestión de Calidad, CAPA´s, control de cambios, desviaciones, etc.
Realizar el proceso de Capacitación y Calificación del Personal a su cargo para el cumplimiento de los requisitos establecidos en la NOM 9 vigente.
Realizar y evaluar tendencias de procesos y sistemas cri´ticos.
Elaborar el plan maestro de validacio´n y verificar su cumplimiento.
Gestionar, coordinar y dar seguimiento a la validacio´n de proceso.
Gestionar, coordinar y dar seguimiento al proceso de Calificación de equipos.Que´ ofrecemos
- Sueldo competitivo Prestaciones superiores a ley.
Contrato directo con la empresa.Si cubres el perfil, esta es tu oportunidad venrma parte de nuestro equipo de trabajo..