.**Descripción del empleo**Empresa mexicana con más de 41 años en la industria farmacéutica odontológica líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 60 países.Se encuentra en búsqueda de:**Gerente de Validaciones**Lunes a viernes**Requisitos**:- Ing. Químico, Ing. Industrial, QFB, QFI o afín- Mínimo 5 años en gerencia en rama farmacéutica**Actividades**:1.Realizar conjuntamente con el subdirector de calidad la planeación y definición de los objetivos anuales a cumplir de acuerdo a la misión y visión empresarial.2.Coordinar con los Gerentes de la empresa y con la subdirección de calidad, los planes de trabajo estratégicos para el negocio, para dar cumplimiento a requisitos de clientes y/o de la autoridad sanitaria.3.Coordina con el personal a su cargo la realización y el seguimiento de los planes de trabajo, para el cumplimiento del plan maestro de validación y programa anual de calibración de instrumentos.4.Identificar oportunamente situaciones que pongan que pongan en riesgo el cumplimiento de los programas y planes de trabajo para implementar las acciones correctivas y/o preventivas necesarias para minimizar el incumplimiento de los objetivos del área, en coordinación con el personal a su cargo.5.Elaborar conjuntamente con el personal a su cargo, el presupuesto anual de gastos, y verificar manejo de los recursos se efectúe de acuerdo a las políticas establecidas por la empresa.6. realizar y solicitar en coordinación con el área de capital humano, el cumplimiento de los programas de capacitación, formación y desarrollo de competencias del personal a su cargo.7.Promover y apoyar el desarrollo del sistema de gestión de calidad de la empresa, verificando que el personal a su cargo se involucre en el mejoramiento continuo de sus procesos.8.Coordinar con el personal a su cargo la actualización de los procedimientos genéricos, operativos e instrucciones, PMV y expediente maestro de sitio de fabricación.9. Establecer en coordinación de producción de controles, mejoras, optimización de procesos de fabricación, como parte de la calificación de equipos, validación, validación de procesos y/o mantenimiento del estado validado.10. Promover la vivencia de los valores de la organización para contribuir con el cumplimiento de la misión y visión de Zeyco.**Formación**:- NOM-059-SSA-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos- NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.- Ingles- Manejo e interpretación de normas ISO, FDA, ICH, FEUM, USP relacionadas con actividades de validación.- Manejo y claro entendimiento del concepto de Gestión de Riesgos de calidad- Conocimientos de estadística.- Conocimientos de microbiología aplicada tanto a procesos asépticos como no asépticos de fabricación.- Conocimientos de planes de muestreo y su interpretación- Conocimientos de equipos e instrumental de laboratorio de control de calidad