.100% presencialTipo de contrato: IndeterminadoAcerca de la posiciónComo Head of Quality Control, serás el responsable de generar y mantener el sistema integral documental y práctico para el laboratorio de control de calidad, mediante el uso de las guías globales, farmacopea y otras normatividades aplicables a Azteca Vacunas, para la elaboración de especificaciones, calificaciones, transferencias y validaciones de métodos analíticos.Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), normatividad local y global, así como los lineamientos de HSE, a través de la verificación continua de las actividades del laboratorio de control de calidad, registros y documentación generada con el fin de garantizar que los resultados emitidos en el departamento sean confiables y reproducibles.
- Desarrollar e implementar los objetivos anuales de Control de Calidad, alineados con la estrategia, visión y objetivos de la organización.
- Asegurar el mantenimiento del estado validado de los equipos y metodologías analíticas del laboratorio de control de calidad, dando seguimiento a los planes de mantenimiento y calibración, así como a la verificación continua de los métodos analíticos con el fin de garantizar que las actividades de control de calidad y sus resultados emitidos de las pruebas sean precisos, confiables y reproducibles, bajo un ambiente de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Asegurar el análisis de todos los materiales, productos y muestras ambientales, para la liberación, estabilidad y los requerimientos que calidad requiera, bajo un ambiente BPF.
- Definir la estrategia de compra de materiales, consumibles, reactivos, servicios a equipos e involucrados en las operaciones del laboratorio de control de calidad, a través de un control estricto de la adquisición y consumo de estos con el fin de cumplir con el presupuesto establecido para el departamento anualmente.
- Evaluar y recomendar nuevas tecnologías, herramientas y métodos que mejoren los procesos de control de calidad y sus resultados.
- Administrar y Liderar el equipo de control de calidad, incluyendo la contratación, entrenamiento, coaching y evaluación de desempeño.
- Promover la cultura organizacional del area alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play To Win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas