Ingeniero De Calidad (Cumplimiento)

Principales responsabilidades del puesto:
Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografias, especificaciones, ordenes maestras, documentos de validación, expediente maestro de sitio de fabricación, entre otros). Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, productos semiterminados y productos terminados. Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados. Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos detectados durante la ejecución de cada ejercicio. Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados Solicitar/manteneravisos de maquila y Acuerdos técnicos de calidad aplicables Participar en los simulacros de retiro del producto del mercado, asi como en en proceso de retiro de producto, en caso de que aplique. Participar en la creación, modificación, solicitud, uso, administración, apertura, cierre y resguardo de bitácoras utilizadas en las áreas de calidad del complejo Tlajomulco. Nível educativo:
Licenciatura en Quimico Farmaco biologo (titulo y cedula) obligatorio. Experiência:
Industria farmaceutica (Obligatorio) Asuntos regulatorios (Deseable) Conocimientos mandatorios:
NOM 059 SSA 2015 Sistemas de gestion de la calidad Conceptos de validacion Otros requisitos:
Disponibilidad de horario. Tipo de contrato:
Permanente.