Ingeniero De Calidad

Principales responsabilidades del puesto:
a)Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación. b)Coordinar y participar en la ejecución de la Revisión anual de producto (RAP), comunicar los resultados y gestionar las oportunidades de mejora. c)Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para la disposición de materias primas y producto terminado. d)Elaborar, revisar, gestionar el Expediente Maestro de Sitio de Fabricación, Avisos de Maquila y Acuerdos Técnicos de Calidad. Asegurar mantener la información actualizada y disponible en todo momento. e)Participar activamente en Auditorías Internas, Auditorias de Clientes, Auditorías Regulatorias y Auditorías a Terceros. Dar seguimiento a Desviaciones, Controles de Cambio y Planes de Acción asignados. f)Participar activamente enel proceso de retiro del producto del mercado, sea en simulacros o en condiciones reales. g)Revisar, autorizar y resguardar documentos maestros y especificaciones. Resguardar expedientes de fabricación, expedientes analíticos de fabricación y materias primas. h)Participar en el proceso de verificación continua de proceso (VCP) generando una base de datos para asegurar que el proceso de fabricación permanece en un estado de control durante la fabricación comercial. 2. Nível Educativo:
Licenciatura Ingeniero Quimico, QFB o afin. 3. Experiência:
Industria farmaceutica (1 año). Procesos de manufactura (1 año). 4. Conocimientos mandatorios:
Conocimientos a. NOM-059-SSA1 (vigente). Buenas prácticas de fabricación. ICH,OMS, FEUM, UPS. 5. Otros requisitos:
Disponibilidad de horario. Disponibilidad de viajar. Disponibilidad de rolar turno.