.En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.En Johnson & Johnson Medical Devices Companies, utilizamos nuestro alcance, escala y experiencia para reinventar la manera en que se brinda atención médica y ayudar a las personas a vivir más tiempo y de manera más saludable.Estamos cambiando la trayectoria de la salud humana, TU TAMBIÉN PUEDES.Biosense Webster, Inc. es reconocido mundialmente como líder en la ciencia detrás del diagnóstico y tratamiento de las arritmias cardíacas. Para obtener más información, visite www.Biosensewebster.Com.JOB SUMMARY*El Associate Engineer planifica y proporciona apoyo a proyectos o estudios de ingeniería. Aplica principios y prácticas de ingeniería dentro de las áreas asignadas. Puede coordinar y dirigir actividades del personal de soporte técnico y es responsable del desarrollo técnico del personal asignado. El ingeniero de calidad asociado utilizará herramientas y prácticas de ingeniería de calidad para el desarrollo efectivo y eficiente de transferencias y mantenimiento de productos/procesos en el ciclo de vida completo del producto. Esta persona proporcionará apoyo a los procesos de negocio.DUTIES & RESPONSIBILITIES*Revisión/análisis de la efectividad de PCDA, Six Sigma, Kaizen, Lean Techniques y otros programas de mejora.Revisar/analizar si los productos y procesos actuales cumplen con las regulaciones, como QSRs, ISO 13485, etc.Participar en actividades de preparación para/o interacciones con agencias regulatorias (FDA, JJRC, BSI, etc.).Responder a observaciones de auditorías internas o externas relacionadas con la función de ingeniería de calidad.Establecer y mantener la documentación requerida de actividades de aseguramiento de calidad y/o sistemas de calidad.Realizar auditorías periódicas de la línea para evaluar GMPs, controles de producción, segregación de lotes y auditoría de procesos según JJPS.Apoyar el análisis de productos relacionados con quejas de clientes para determinar modos de falla.Responsable de la identificación de materiales, segregación de materiales y clasificación de tipos de defectos.Revisar, aprobar y ejecutar IQ, OQ, PQ, TMV o Validación de Software.Proporcionar apoyo en la revisión y mantenimiento de PEMEAs, planes de control de calidad, instrucciones de proceso y documentos de fabricación adicionales