.Job Description SummarySé parte de BD, una de las empresas de tecnología médica más grandes del mundo, avanzando en el mundo de la salud mejorando el descubrimiento médico, el diagnóstico y la prestación de atención médica. Contamos con más de 65.000 empleados en 80 países, laborando en plantas de manufactura, oficinas de venta, laboratorios, oficinas corporativas, entre otras. Tenemos presencia global y nos asociamos con organizaciones de todo el mundo para abordar algunos de los problemas de salud más desafiantes.Ofrecemos salarios y paquetes de beneficios competitivos que incluyen: Seguro de Gastos Médicos Familiares, Seguro de Vida, Plan Dental, Fondo de Ahorro, Caja de Ahorro, Prestaciones Superiores a la ley, Días Adicionales de Descanso, Programa de Inversión en Acciones, Comedor In-plant, entre otros, además de paquete de relocalización.Medication Management Solutions (MMS)Con nuestras capacidades técnicas, el equipo de Medication Management Solutions (MMS) puede administrar múltiples sistemas y nuestras capacidades operativas nos permiten tener medicamentos disponibles cuando y donde sea necesario, reduciendo la ineficiencia y el desperdicio para los equipos de enfermería y farmacia.Job DescriptionResponsabilidades:Mantiene y mejora el sistema documentado para cumplir con los requisitos ISO 13485 y de Seguridad, realizando actividades de trabajo con políticas, procedimientos e instrucciones de trabajo relativas a los requisitos del estándar.Administra Notificaciones de Calidad, gestiona las investigaciones de calidad y proceso resultantes de no conformidades, CAPAs, CC; trabaja para asegurar que los resultados se apliquen a los esfuerzos de mejora de la calidad para que las condiciones no conformes de calidad no se repitan.Actúa como enlace entre los departamentos para asegurar la calidad de los componentes que salen del proceso de moldeo.Proporciona conocimientos para controlar, analizar los problemas de calidad y resolverlos mediante la implementación de herramientas avanzadas de calidad, tales como toma de muestras y análisis estadísticos, análisis de riesgos, control estadístico de procesos etc., para asegurar que los procesos estén diseñados, implementados y operados para maximizar la calidad.Interactúa con proveedores, ingeniería de sostenimiento, producto, R&D, incluyendo la salida a ciertos lugares, para proveer soporte y asegurar que sus moldes o componentes cumplan con los requerimientos de calidad.Da seguimiento a los procesos de acciones correctivas y auditorias para asegurar que las cuestiones de resolución sean identificadas y asegura que las soluciones son aplicadas.Genera y colabora documentos bajo el sistema de control de cambios.Supervisa a los técnicos de control de calidad que le sean asignados en sus áreas de responsabilidad.Se asegura que los equipos de inspección utilizados se encuentren validados previo a su uso: IQ, MSA