Ingeniero De Sistema De Calidad

Descripción y detalle de las actividades
Responsable de mantener el Sistema de Calidad en cumplimiento con los requisitos de estándar de calidad aplicable, políticas internas y regulaciones aplicables, esto incluye Control de Documentos, Auditorias internas, CAPAs y soporte a otros departamentos como sea necesario

1. Asegurar el buen mantenimiento del sistema de calidad a través de las distintas actividades asignadas que son parte del sistema de calidad de la organización para asegurar cumplimiento del estándar de calidad ISO13485, así como las regulaciones aplicables.
2. Mantener la documentación activa del Sistema de Calidad actualizada y organizada en cumplimiento con ISO 13485, requerimientos regulatorios aplicables y de corporativo. Esto incluye el sistema de administración de documentos electrónico YUE.
3. Asignar numero de control de documentación, por categoría, como sea necesario.
4. Revisión de solicitudes de cambio aprobadas para su seguimiento para: a) entrenamiento e implementación, b) implementación
5. Mantenimiento de los archivos electrónicos debidamente organizados actuales, obsoletos, históricos, etc.; así como listas maestras correspondientes.
6. Seguimiento de fechas de vencimientos de acciones como CAPA, Auditorias Internas, Acciones de Auditoria (interna o Externa), pruebas de ingeniería y desviaciones
7. Mantenimiento de los registros del sistema de calidad
8. Planeación anual, aseguramiento de ejecución de auditorias, administrar y programar auditores internos asignados, supervisar auditores internos durante ejecución de auditorias, asegurar disponibilidad de plantilla de auditores programando entrenamientos como sea requerido. Asegurar documentación del proceso de auditoria internas (reportes, acciones y evidencias).
9. Actuar como Auditor Líder durante auditorias internas y participar activamente como Auditor Interno del Sistema de Calidad.
10. Apoyo al Representante Gerencial en auditorias externas.

Experiencia y requisitos
• Carrera profesional áreas Administrativas o Ingeniería
• Experiencia previa en manejo de documentación de sistema de calidad y control de documentos.
• Experiencia como auditor interno de sistema de calidad, indispensable.
• Experiencia en atención de auditorias de tercera parte, deseable.
• Manejo de computadora y paquetería Office (Word, Excel, power point, Adobe pro)
• Ingles intermedio-avanzado (hablado y escrito) - Indispensable
• Buena organización
• Buena comunicación
• Trabajo en equipo.
• Con iniciativa y autodirigido
Beneficios
Prestaciones y Beneficios Competitivos