Ingeniero De Validacion

1.
Objetivo: planear y revisar las calificaciones y validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, que permita la evaluación inicial de nuevas instalaciones y el mantenimiento del estado validando a fin de contribuir al cumplimiento de los estándares de calidad y el marco regulatorio en los centros de mezcla.2.
Responsabilidad: 1) Coordinar la ejecución de las calificaciones, calibraciones y validaciones del centro de mezclas para evaluar y mantener el estado validado.2) Realizar las actividades de soporte para ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.3) Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de como operar equipos, sistemas y/o procesos y documentarla información en los reportes de la calificación/ validación.4) Atender las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas y dar seguimiento hasta su conclusión.5) Dar soporte técnico en validación/calificación a los centros de mezcla sobre áreas, instalaciones, equipos o procesos.3.
Experiência: Validación en industrias farmacéuticas o farmacia hospitalaria- 1 año Obligatorio.Elaboración y seguimiento de programas de calibración y validación- 1 año Obligatorio.4.
Conocimiento: Normatividad farmacéutica vigente (NOM 249, 059 e ISO 9000.Procesos de manufactura farmacéutica.Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de airea ambiental (HVAC).Procesos asépticos de manufactura5.
LicenciaturaLic QFB, ingeniero químico, lic química o afín (Carta de pasante)