Responsabilidades:Coordinación y ejecución de procesos de Validaciones y re-validaciones (IQ, PC, OQ y PQ).Coordinación y ejecución de estudios de oportunidades.Asegurarse de que los procesos de producción cumplan con los estándares de calidad establecidos.Manejo de Proyectos/actividades de mediano-alto impacto.Coordinación de equipos de trabajo para administración de proyectos/actividades.Creación y actualización de pFMEAs y pMVPs.Realizar cambios de Ingeniería y evaluaciones de cambio.Diseño de fixturas y elaboración de Layout de áreas de producción.Conocimiento en la elaboración y mantenimiento de BOM y diagramas de flujo de proceso.Actualización o corrección de procedimientos de manufactura y producto.Realizar pruebas de diseño de productos.Conocimiento y manejo de normas, políticas y procedimientos de calidad ISO13485 y FDA.Manejo e implementación de herramientas de mejora continua.Manejo, apoyo y seguimiento a productos en proceso de transferencia.Atender auditorías internas y externas del área de calidad.Requisitos:Carrera en Ingeniería Industrial.3-5 años de experiencia en maquiladora de productos médicos.Bilingüe en inglés y español.Habilidades en herramientas Lean Six Sigma.Manejo de Minitab, MS Project y MS Excel.Conocimientos y Habilidades Técnicas:Habilidades de comunicación y negociación.Habilidad multifuncional y capacidad para trabajar bajo presión.Pensamiento crítico y habilidad para organizar recursos y establecer prioridades.Habilidad para asignar tareas y responsabilidades.Conocimientos básicos de administración.Habilidad para seguir procedimientos.Habilidad para interactuar, desarrollar y motivar personal.Manejo de programas de cómputo básicos (MS Office, Microsoft Project, AutoCAD, Visio, Minitab).Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con colaboradores de diferentes departamentos.Capacidad para trabajar con integridad y generar confianza.Resolución intermedia de problemas y capacidad analítica.Capacidad de revisar e interpretar críticamente la documentación técnica.Capacidad de trabajar con precisión y atención al detalle.Capacidad para manejar múltiples prioridades y cumplir con plazos clave bajo presión mediante habilidades efectivas de gestión del tiempo.Capacidad para transmitir claramente ideas y conceptos verbalmente y por escrito (español e inglés).#J-18808-Ljbffr