.Empresa mexicana con más de 43 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países.Contratará.Inspector de Procesos.Objetivo del puesto:Asegurar a través de sus actividades e inspección, que los procesos de envasado de soluciones inyectables se realicen según los procedimientos y los controles en proceso establecidos, para que cumplan con las especificaciones requeridas; así como tomar decisiones de manera conjunta con el Químico Inspector de Procesos.Dar Apoyo a los Químicos Inspectores de Procesos en las actividades de inspección de producción y acondicionamiento cuando sea requerido.
**Responsabilidades**:- Despeje de áreas de llenado inyectables, incluyendo la verificación visual de limpieza y sanitización, uso correcto de la vestimenta según el tipo y clasificación del área respectiva y las identificaciones correspondientes.- Revisa en tiempo el cumplimiento de las BPD realizadas por el personal en las ordenes de producción, así como en las bitácoras que incluyan la revisón por parte del personal de aseguramiento de calidad.- Revisa el cumplimiento de los reportes impresos generados durante las operaciones de producción como: reportes de cíclicos de esterilización, lavado de materiales, sistema KIMO, etc.- Registra en tiempo en bitácoras y órdenes de producción las actividades de inspección, verificación y revisión requeridas siguiendo las BPD para productos estériles.- Revisa que el monitoreo continuo de partículas viables se realice según el procedimiento aplicable; y, además, realiza el monitoreo continuo de partículas no viables y revisa que los resultados estén dentro de la especificación del reporte impreso.- Revisa que las condiciones ambientales (Temperatura, humedad y presiones diferenciales) cumplan con las especificaciones normativas y/o los criterios establecidos por la organización en las etapas de proceso que corresponda.- Apoya durante las validaciones de proceso y/o limpieza, en los muestreos de producto y/o superficies.- Reporta a su jefe inmediato y/o al químico inspector de proceso, de cualquier desviación presentada durante el proceso de envasado de soluciones inyectables, siendo participes de las acciones que se tomes para mitigar riesgos, basados en su experiência operativa.- Participa activamente en las investigaciones derivadas de las desviaciones para identificar la causa raíz y establecer acciones en el plan CAPA a seguir.- Revisa visualmente el correo apego a las Buenas Prácticas de Fabricación por parte del personal de producción, mantenimiento, control de calidad y cualquier área que ingrese a las áreas asépticas de envasado.- Asegura un nível satisfactorio de calidad de los productos estériles al cumplir con el plan de inspección establecido en las ordenes de producción.- Revisa el surtido de materias primas y envase en el área que corresponda en apoyo al Técnico Inspector de Insumos