REQUISITOS:
Licenciatura en QFB, QFI, QBP, IF, IQ IQI o afín (Titulo y cédula)
Experiência Mínima:
- 5 años cómo responsable sanitario en la industria Farmacéutica y/o Farmoquímica Auditorias,
- Experiência en asuntos regulatorios, Control y Aseguramiento de Calidad
Conocimientos:
implementación del sistema ISO 9001:2008
Regulaciones FDA
Dominio de la NOM 164 SSA1 2013
Farmacopeas nacionales y extranjeras
Buenas prácticas de fabricación para fármacos
Buenas Prácticas de Documentación, ISO 9001 (2008)
Sistemas de Gestión de Calidad
Auditorías internas/externas
Manejo y organización de Personal,
Manejo de software ERP (SAP QM/MM), Paquetería Office (PowerPoint, Excel, Word).
- Idioma inglés AVANZADO indispensable
Ofrecemos:
Sueldo $22,000 a $25,000 mns según experiência.
Prestaciones de ley
Vales de despensa
Servicio de comedor
Contratación directa por la empresa
Horario de lunes a viernes
Actividades
- Fungir como Responsable Sanitario, Ante COFEPRIS
- Asegurar que los comités de Auditoría, Quejas, Recuperación de producto "Recall" cumplan con sus funciones.
- Administrar el Sistema de Gestión de Calidad, creando una cultura de calidad y apego a las normas en toda la organización.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos para la certificación ISO 9001.
- Coordinar la atención de auditorías externas e internas de todo el negocio.
- Administrar los asuntos regulatorios ante COFEPRIS y autoridades externas ante las cuales tengamos alguna relación comercial
Interesados postularse con información actualizada.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $22,000.00 - $25,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuentas con VISA vigente?
- ¿Cuentas con PASAPORTE vigente?
Educación:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiência:
- Responsable Sanitario en industria farmacéutica: 5 años (Obligatorio)
- ISO 9001:2008: 5 años (Obligatorio)
- Reguaciones FDA: 5 años (Obligatorio)
- COFEPRIS: 5 años (Obligatorio)
Idioma:
- Inglés (Obligatorio)
Disponibilidad para viajar:
- 50 % (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial