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Jefe De Aseguramiento De Calidad

Detalles de la oferta

.**_OBJETIVO DEL PUESTO:_**Asegurar que las actividades relacionadas con la: adquisición, recepción, inspección, acondicionado, liberación, almacenamiento y distribución de los productos comercializados (No manufacturados por PISA), se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en el Sistema de Gestión de la Calidad, en cumplimiento con la regulación y normatividad aplicable con el objeto de brindar confianza respecto al uso y comercialización de los mismos**_RESPONSABILIDADES:_**- Asegurar que los productos liberados al mercado cumplan con la calidad y requisitos normativos aplicables para su comercialización, y en caso de detectar la necesidad de retirar el producto del mercado, asegurar que se realice en tiempo y forma para evitar riesgos al paciente y/o al negocio.- Asegurar que los productos que no cumplan la calidad requerida para su comercialización sean notificados al proveedor y se defina su disposición final.- Asegurar que todas las quejas de clientes sobre productos comercializados sean atendidas.- Asegurar que los procesos de: recepción, etiquetado, contra-etiquetado, revisión, segregación, recuperación o cualquier otro proceso con impacto en la calidad o estado regulatorio de los productos comercializados se ejecuten con apego a las directrices del Sistema de Gestión de la Calidad aplicables o lo establecido en el control de cambios y protocolo correspondiente.- Asegurar que la compra de productos se realice a proveedores aprobados y que se lleva a cabo un monitoreo continuo de proveedores y procesos.- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.**_ESCOLARIDAD:_**Ing. Químico, Bioquímico, QFB o carrera Afín. **Título****_EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS OBLIGATORIOS_**- Industria Farmacéutica / Fabricación de medicamentos-**2 años**:- Calidad / Sistema de Gestión de la Calidad-**2 años**:- Gestión de Riesgos- **1 año**:- Buenas prácticas de fabricación- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución- Regulación Sanitaria**_EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS _**_NO_**_ OBLIGATORIOS_**- Procesos de fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos, alimentos.- Liberación de producto terminado, Revisión Anual de Producto (RAP)/ Retiro de producto / Etiquetado- Gestión de Acuerdos técnicos de calidad y Calificación de proveedores- Gestión de calidad en almacenes para insumos para la salud- Inspección de productos y procesos- Gestión y manejo de quejas de Clientes / Gestión de reclamos a proveedores- Gestión de Riesgos y Control de Cambios- Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs- Guías ICH, LGS, RIS, manejo de Farmacopeas- NOM-059, NOM-241, ISO-13485, NOM-072, NOM-137- CFR21 (FDA) / GMP EMASi cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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