Jefe De Asuntos Regulatorios (Jefe)

**Tipo de colaborador**:

- Confianza

**Objetivo del puesto**:
Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de maquila y documentos legales de la planta.

**Responsabilidades y actividades**:

- Verificar y supervisar los trámites de nuevos registros, modificaciones o renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ y avisos de maquila.
- Proporcionar soporte de alcance regulatorio a otras áreas de la empresa.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

**Experiência**:

- 3 a 4 años en actividades similares.
- Integración de expedientes de registros sanitarios de medicamentos
- Asuntos regulatorios

**Conocimientos**:

- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Reglamento de insumos para la Salud. Procesos de registros sanitarios (en México).
- Farmacovigilancia y tecnovigilancia
- Desarrollo de productos

**Educación**:

- Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo