PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTOAsegurar que las actividades relacionadas con la compra, manufactura, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de losproductos, se llevan a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del sistema de Calidad.Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad, bajo un código de cumplimiento a las BPF´s.Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con, las Políticas y Directivas Corporativas a las BPM. Así como también estos permanezcan vigentes durante la operaciónMantenerse entrenado y calificado en las actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada y previamente a la ejecución de sus funciones y en caso de personal a su cargo, asegurar que se cumpla de igual forma.Responsable de conducirse y en caso de personal a su cargo en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas deFabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).Responsable de buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de Buenas Prácticas deManufactura.Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la Dirección de Calidad detectados por el área a su cargo.Responsable de mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funcionesConducir el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.Atender las auditorias corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.- NIVEL EDUCATIVOLicenciatura Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)- EXPERIENCIASistema CAPA, sistemas de gestión de riesgosInterpretación regulatoria (Implementación de sistemas de calidad)Procesos de manufactura de productos estériles y no estérilesGestión de personal- CONOCIMIENTOS MANDATORIOSSistema de gestión de calidadNOM-059-SSA VigenteNOM-073, CFR 21 210, 211, Guías OMS, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10- OTROS REQUISITOSDisponibilidad de horarioLugar de trabajo: Tlajomulco