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Detalles de la oferta

.RequisitosEscolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Licenciado Farmacéutico o similarExperiencia: 1 año en el puestoResponsabilidadesAprobación o rechazo de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.Verificar que cumplan con todos los requerimientos de la unidad de calidad y la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que afecte la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.Revisar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.Asignar fechas de reanálisis de materias primas y fechas de caducidad de productos y reactivos.Revisar que por cada queja se realicen las investigaciones correspondientes y se implementen las acciones correctivas necesarias.Revisar que se tenga un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a la norma NOM-176-SSA1-1998.Revisar que exista un sistema de auditorías técnicas.Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.Revisar que cualquier desviación o no conformidad a los procedimientos establecidos sea investigada, revisada y la conclusión documentada antes de decidir el destino final del lote involucrado.Participar en la capacitación del personal sobre buenas prácticas de fabricación, laboratorio, documentación y procedimientos normalizados de operación.Participar en la capacitación de seguridad industrial y ecológica.Comprobar que se ha efectuado el mantenimiento de áreas, equipos y servicios relacionados a la fabricación, incluyendo la calibración de instrumentos.Asegurar que se efectúen: la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos.Asegurar que el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.Establecer programas de capacitación al personal que apliquen para la realización de las funciones y responsabilidades de su personal.Verificar que el personal a su cargo se someta a exámenes médicos.Elaborar, actualizar e implementar los procedimientos que aplican a su área y verificar que se cumplan.Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.Asegurar la evaluación de los expedientes de fabricación de cada lote de producto antes de su liberación.Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas.Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables.Condiciones Laborales1 Hora de alimentosHorario Laboral: de Lunes a Viernes de 08:00 am a 17:30 horasSe otorga lugar donde vivir ya sea en Sahuayo Mich o San José de Gracia Mich


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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