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Puesto: Jefe de Sistemas de Calidad
Formación: Lic.
en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing.
Químico, Ing.
Farmacéutico Químico, Ing.
Industrial o afín (Titulo y cédula).
Experiência: Minimo 3 años de experiência en temas de Regulación Sanitaria, BPF, BPAD, BPD, BPL, Sistemas de calidad, Producción, coordinación de equipos de trabajo.
Conocimientos:
Buenas prácticas de laboratorio y manufactura, uso de farmacopeas y referencias internacionales (guías WHO, ICH, ISPE)
Uso de software estadístico y suites Ofimáticas.
Manejo de tablas ANSI
Control estadístico de procesos, Lean Six Sigma, Herramientas de Calidad, Mejora continua, Estadística Básica e Inferencial, Cartas Control, Planes de Muestreo
Inspección dimensional y por atributos
Gestión de personal, programación de actividades, enfoque a resultados y atención de auditorías de agencias regulatorias nacionales o internacionales.
Objetivo del puesto:
Administrar el sistema de gestión de desviaciones y sistema CAPA, manejo de producto no conforme y sistema de gestión documental de la organización, para garantizar que los procesos de fabricación de medicamentos estén documentados y que cualquier discrepancia que ponga en duda el proceso o el producto sea investigada, documentada y atendida de manera tal que se evite la recurrencia y se prevenga la ocurrencia.
Verificar que los procesos de fabricación y almacenamiento de medicamentos se realicen conforme a buenas prácticas de manufactura y con apego a órdenes de producción y acondicionamiento autorizadas con la finalidad de garantizar que los productos sean elaborados con insumos aprobados en áreas y equipos limpios.
Verificar que los procesos de diseño de insumos de materiales cumplan con los requisitos normativos y que se emiten las especificaciones correspondientes para el análisis y dictamen de materiales.
Ofrecemos:
Prestaciones superiores a las de ley
$1400 de vales de despensa mensuales
Fondo y Caja de ahorro.
Aguinaldo 30 días
Comedor Subsidiado.
Reparto de utilidades.
Un día de permiso con goce de sueldo por cumpleaños.
Dos días de Permiso con goce por año al cumplir aniversario
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $25,000.00 - $30,000.00 al mes
Horario:
- Horas extra
- Rotativo
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Caja de ahorro
- Servicio de comedor con descuento
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa