Jefe De Sistemas De Calidad

Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en México y el extranjero.

**Jefe de Sistemas de Calidad**

**Requisitos**
- QFB, Químico farmacéutico, Ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas.
- **Ingles avanzado**:

- **Experiência en industria Farmoquímica (deseable)**:

- **Experiência con Cofepris (Comprobable)**:

- **Experto en FDA (deseable)**:

- **5 años** de experiência en Aseguramiento de calidad y/o Sistemas de Calidad
- Experiência en manejo o realización de auditorías internas, externas, agencias regulatorias nacionales e internacionales.
- Experiência en SGC.
- Dominio completo de**:NOM-164-SSA1-2015, Guía ICH Q7, ICH Q9 y Q10.**

**Experiência**
- Sistemas de Gestión de Calidad
- Buenas Prácticas de Fabricación
- Desviaciones, CAPAS, controles de cambios, gestión de riesgos
- Plan Maestro de Validación / Programas de validación y calificación de equipos.
- Manual de calidad y expediente de fabricación
- Reporte anual de producto, retiro de producto
- Manejo de Proveedores y quejas de los clientes
- Auditorias nacionales e internacionales (Cofepris/FDA/ANVISA/Health Canada)
- Procesos de manufactura y sus controles

**Prestaciones y beneficios adicionales**
- Horario: lunes a viernes 8:30 a 17:30
- Aguinaldo 15 días
- Vacaciones conforme a ley
- 25% de prima vacacional
- Seguro de vida
- Ayuda por fallecimiento y gastos funerarios
- Estacionamiento
- Días festivos adicionales.
- Días adicionales por situaciones personales.
- Día de descanso por cumpleaños.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $45,000.00 - $50,000.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Seguro de vida
- Uniformes gratuitos

Lugar de trabajo: Empleo presencial