.Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en México y el extranjero.**Jefe de Sistemas de Calidad****Requisitos**- Químico farmacéutico, ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas.- Ingles avanzado- 3 a 4 años de experiência en el área de Aseguramiento de Calidad.- Experiência en giro Farmoquímico / farmacéutico o afines.- Atención de auditorías externas de clientes y de agencias regulatorias/Ministerios de Salud Nacionales e Internacionales.- Gestión e implementación del Sistema de Gestión de Calidad.- Liberación de materia prima y producto terminado.- Manejo de quejas, producto no conforme y rechazos.- Herramientas estadísticas de solución de problemas.- Dominio de NOM-164-SSA1-2015, Guía ICH Q9 y Q10.- **Experto en COFEPRIS****Objetivo del puesto**- Asegurar el cumplimiento de objetivos de calidad establecidos, por medio de los resultados obtenidos que sustente la confiabilidad y correcta gestión de cada uno de los sistemas que conforman el Sistema de Gestión de Calidad.- Asegurar el cumplimiento normativo en todas las áreas involucradas con las Buenas Prácticas de Fabricación con base en las normativas aplicables y vigentes (nacionales e internacionales).- Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y proponer planes de acción estratégicos para controlar y disminuir los riesgos detectados.- Asegurar el manejo sistemático de evaluación e implementación de los cambios que impacten directa o indirecta con la calidad de los productos.- Identificar las áreas de oportunidad de desarrollo del personal a cargo e implementar un plan de desarrollo para identificar el talento clave.**Responsabilidades**- Autorización de liberación de producto terminado.- Aprobar las investigaciones relacionadas al sistema de desviaciones, resultados fuera de especificación, devoluciones y quejas.- Aprobar las acciones correctivas/acciones preventivas.- Aprobar la destrucción de la documentación del área.- Liberación de embarques.- Asegurar la emisión de los calendarios de auditorias (internas, proveedores de materias primas y servicios)- Asegurar la emisión de los listados de proveedores de insumos y servicios.- Identificar riesgos asociados al Sistema de Gestión de Calidad.- Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación y programas de validación y calificación.- Coordinar las actividades de Aseguramiento de calidad, validación y calificación.- Gestionar el clico documental durante el tiempo de vida de los productos.- Asegurar las quejas de los clientes y proveedores.- Emisión de las ordenes de manufactura.- Revisión y aprobación del Plan Maestro de Validación, Manual de Calidad y Expediente Maestro de Fabricación.- Evaluación e implementación de los controles de cambios.- Cumplimiento de auditorías internas y externas
