Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en México y el extranjero.
**Jefe de Sistemas de Calidad**
**Requisitos**
- Químico farmacéutico, ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas.
- Ingles avanzado
- 3 a 4 años de experiência en el área de Aseguramiento de Calidad.
- Experiência en giro Farmoquímico / farmacéutico o afines.
- Atención de auditorías externas de clientes y de agencias regulatorias/Ministerios de Salud Nacionales e Internacionales.
- Gestión e implementación del Sistema de Gestión de Calidad.
- Liberación de materia prima y producto terminado.
- Manejo de quejas, producto no conforme y rechazos.
- Herramientas estadísticas de solución de problemas.
- Dominio de NOM-164-SSA1-2015, Guía ICH Q9 y Q10.
- **Experto en COFEPRIS**
**Objetivo del puesto**
- Asegurar el cumplimiento de objetivos de calidad establecidos, por medio de los resultados obtenidos que sustente la confiabilidad y correcta gestión de cada uno de los sistemas que conforman el Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento normativo en todas las áreas involucradas con las Buenas Prácticas de Fabricación con base en las normativas aplicables y vigentes (nacionales e internacionales).
- Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y proponer planes de acción estratégicos para controlar y disminuir los riesgos detectados.
- Asegurar el manejo sistemático de evaluación e implementación de los cambios que impacten directa o indirecta con la calidad de los productos.
- Identificar las áreas de oportunidad de desarrollo del personal a cargo e implementar un plan de desarrollo para identificar el talento clave.
**Responsabilidades**
- Autorización de liberación de producto terminado.
- Aprobar las investigaciones relacionadas al sistema de desviaciones, resultados fuera de especificación, devoluciones y quejas.
- Aprobar las acciones correctivas/acciones preventivas.
- Aprobar la destrucción de la documentación del área.
- Liberación de embarques.
- Asegurar la emisión de los calendarios de auditorias (internas, proveedores de materias primas y servicios)
- Asegurar la emisión de los listados de proveedores de insumos y servicios.
- Identificar riesgos asociados al Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación y programas de validación y calificación.
- Coordinar las actividades de Aseguramiento de calidad, validación y calificación.
- Gestionar el clico documental durante el tiempo de vida de los productos.
- Asegurar las quejas de los clientes y proveedores.
- Emisión de las ordenes de manufactura.
- Revisión y aprobación del Plan Maestro de Validación, Manual de Calidad y Expediente Maestro de Fabricación.
- Evaluación e implementación de los controles de cambios.
- Cumplimiento de auditorías internas y externas.
- Dar respuesta de solicitudes externas relacionadas con Acuerdo de Calidad y cuestionarios Técnicos de Calidad.
- Asegurar que los documentos del Sistema de Gestión de Calidad se mantengan vigentes.
- Asegurar que se cuente con un equipo de auditores internos calificados.
**Prestaciones y beneficios adicionales**
- Lunes a viernes 8:30 a 17:30
- Aguinaldo 15 días
- Vacaciones conforme a ley
- 25% de prima vacacional
- Seguro de vida
- Ayuda por fallecimiento y gastos funerarios
- Estacionamiento
- Días festivos adicionales.
- Días adicionales por situaciones personales.
- Dia de descanso por cumpleaños.
Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado
Salario: $45,000.00 - $50,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Seguro de vida
Lugar de trabajo: Empleo presencial
