.Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en México y el extranjero.**Jefe de Sistemas de Calidad****Requisitos** Químico farmacéutico, ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas. Ingles avanzado 3 a 4 años de experiência en el área de Aseguramiento de Calidad. Experiência en giro Farmoquímico / farmacéutico o afines. Atención de auditorías externas de clientes y de agencias regulatorias/Ministerios de Salud Nacionales e Internacionales. Gestión e implementación del Sistema de Gestión de Calidad. Liberación de materia prima y producto terminado. Manejo de quejas, producto no conforme y rechazos. Herramientas estadísticas de solución de problemas. Dominio de NOM-164-SSA1-2015, Guía ICH Q9 y Q10. **Experto en COFEPRIS****Objetivo del puesto** Asegurar el cumplimiento de objetivos de calidad establecidos, por medio de los resultados obtenidos que sustente la confiabilidad y correcta gestión de cada uno de los sistemas que conforman el Sistema de Gestión de Calidad. Asegurar el cumplimiento normativo en todas las áreas involucradas con las Buenas Prácticas de Fabricación con base en las normativas aplicables y vigentes (nacionales e internacionales). Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y proponer planes de acción estratégicos para controlar y disminuir los riesgos detectados. Asegurar el manejo sistemático de evaluación e implementación de los cambios que impacten directa o indirecta con la calidad de los productos. Identificar las áreas de oportunidad de desarrollo del personal a cargo e implementar un plan de desarrollo para identificar el talento clave.**Responsabilidades** Autorización de liberación de producto terminado. Aprobar las investigaciones relacionadas al sistema de desviaciones, resultados fuera de especificación, devoluciones y quejas. Aprobar las acciones correctivas/acciones preventivas. Aprobar la destrucción de la documentación del área. Liberación de embarques. Asegurar la emisión de los calendarios de auditorias (internas, proveedores de materias primas y servicios) Asegurar la emisión de los listados de proveedores de insumos y servicios. Identificar riesgos asociados al Sistema de Gestión de Calidad. Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación y programas de validación y calificación. Coordinar las actividades de Aseguramiento de calidad, validación y calificación. Gestionar el clico documental durante el tiempo de vida de los productos. Asegurar las quejas de los clientes y proveedores. Emisión de las ordenes de manufactura. Revisión y aprobación del Plan Maestro de Validación, Manual de Calidad y Expediente Maestro de Fabricación. Evaluación e implementación de los controles de cambios. Cumplimiento de auditorías internas y externas. Dar respuesta de solicitudes externas relacionadas con Acuerdo de Calidad y cuestionarios Técnicos de Calidad
