Propósito general del puesto:Responsable de asegurar la implementación y administración del Sistema de Gestión de la Calidad, con el fin de dar cumplimiento a los requerimientos de las instalaciones, productos y servicios de todas las normas GMP aplicables. Proporcionar liderazgo y dirección a la organización de Calidad con enfoque en las necesidades del cliente.Administra el presupuesto relacionando a actividades de Upjohn.El Líder de Calidad para Upjohn también es el Responsable Sanitario ante la Secretaría de Salud y otras agencias reguladoras y tiene como propósito asegurar que todas las operaciones realizadas en el almacén se mantengan bajo cumplimiento regulatorio para lograr los objetivos de negocio y estratégicos, establecidos para la planta. Es responsable de mantener a la empresa protegida y vigente en el cumplimiento de las regulaciones nacionales requeridas en materia de registros sanitarios.Es el contacto con la autoridad sanitaria de México (COFEPRIS) y con el área de regulatorios de Upjohn. Es responsable de gestionar las actividades regulatorias para todo lo relacionado a Upjohn.Se encarga de preparar / revisar toda la documentación técnica que se requiere para la presentación de un expediente de registro (dossier).**Requisitos**:Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o Licenciatura en Farmacia (Titulado y con Cédula Profesional)Experiência: 5 años de experiência comprobable en experiência en Cumplimiento, Aseguramiento de Calidad y/o Laboratorio y Asuntos Regulatorios, armado de dossier y trámites ante los diferentes ministerios de saludConocimientos: NOM-059, NOM-072, NOM-73, manejo de farmacopeas, regulación nacional e internacional, ley general de salud, SAP, manejo de office y manejo de TrackwiseSkills: proactivo, comunicación efectiva, organización, responsable, enfoque en el cliente y en el negocio, trabajo en equipo, trabajo por objetivos, tolerancia a la frustración, sentido de urgencia y liderazgoInglés: intermedio - AvanzadoOfrecemos:Atractivo sueldoContrato directo por la empresaPrestaciones superiores a las de la leyOportunidad de crecimiento y desarrolloBuen ambiente de trabajoInteresados aplicar por este medio adjuntando CV actualizado en formato de Word o PDFTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $30,500.00 al mesHorario:- Turno de 10 horasPrestaciones:- Estacionamiento de la empresa- Estacionamiento gratuito- Seguro de gastos médicos mayores- Seguro de vida- Servicio de comedor- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaEducación:- Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência:- cumplimiento, aseguramiento de calidad y/o laboratorio: 5 años (Obligatorio)- asuntos regulatorios, armado de dossier: 5 años (Obligatorio)- trámites ante los diferentes ministerios de salud: 5 años (Obligatorio)Idioma:- Inglés (Obligatorio)
