Manager, Quality Control

Detalles de la oferta

.**La Posición**Coach de cumplimiento, insumos y equipos de laboratorio**Responsabilidades**- Asegurar la robustez, mantenimiento y seguimiento del cumplimiento del sistema de Calidad en el laboratorio de Control de Calidad.- Proporcionar soporte en la estrategia de implementación de los lineamientos correspondientes a Integridad de Datos en los Laboratorios de Control de Calidad.- Coordinar la implementación y monitoreo del cumplimiento de compromisos de calidad asignados al área de Control de Calidad.- Asegurar el cumplimiento y robustez del proceso de revisión para garantizar que los materiales/productos que se analizan en los laboratorios de Control de Calidad cumplen con las especificaciones de calidad requeridos para su liberación.- Asegurar que el laboratorio cuente con los insumos necesarios (reactivos, estándares, consumibles) utilizados en el laboratorio de Control de Calidad para ejecución de análisis, mantener los inventarios de manera adecuada y asegurar que se encuentran dentro de vigencia- Asegurar que los equipos/instrumentos utilizados para los diferentes análisis que se ejecutan en el laboratorio se encuentran en adecuado funcionamiento y que se cumple con el programa de mantenimiento/calificación y que las revisiones periódicas se ejecutan en tiempo y forma.- Seguimiento a desviaciones generadas en el área bajo su responsabilidad- Manejo de presupuesto- Administración de proyectos CAPEX para instalación de nuevos equipos en el laboratorio de Control de calidad- Participar activamente en auditorías corporativas y regulatorias, acompañando al personal clave para cubrir auditorías internas, corporativas, regulatorias y recorridos de inspección.**Educación, Experiência y Habilidades Requeridas**- Titulado en: QFB, QBP, Químico, IQ, áreas afines- Experiência: Mínima de 3 años en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica/alimentos/cosmética- Conocimientos: Administración de proyectos, sistemas de calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Equipos de laboratorio, Integridad de datos, Validación de sistemas computarizados- Normatividad aplicable a la industria farmacéutica y Manejo de Regulación Sanitaria: NOM-059, INVIMA, ANVISA, ANMAT, PICS, MHRA, USP- Cultura organizacional.- Idioma: inglés: Mínimo 90% lectura y escritura.- Toma rápida y disciplinada de Decisiones, Calidad de decisión.- Construye Colaboración y Formación de equipos de trabajo efectivos.- Pensamiento estratégico.- Manejo de herramientas de mejora continua y proyectos.- Liderazgo.- Enfoque al cliente.- Planeación.- Integridad y confianza.- Capacidad intelectual.- Administración del tiempo.- Presentaciones efectivas.- Enfoque a resultados.- Administración y evaluación del trabajo.- Solución de problemas.- Coaching situacional y manejo de personal.**Secondary Job Description****Who We Are**:Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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