.Etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión estamos buscando talento para la vacante de Coordinador de Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios.Puesto: Coordinador de Investigación Clínica y asuntos regulatorios (Para los sitios de la zona de hospitales en Tlalpan, CDMX)Estudios requeridos: Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos. Con Licenciatura de Medicina (Médico Cirujano) con experiencia en conducción de estudios clínicos de protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV.Experiencia: Mínimo 1.6 años comprobables conduciendo estudios clínicos- protocolos de investigación de fases / ensayos clínicos de fases en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.Idiomas: Inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros).Conocimientos: Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica. Sometimientos ante Comités y sometimientos ante COFEPRIS.Habilidades:Altas habilidades de relaciones interpersonales.Comunicación asertiva.Alta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinarios.Habilidad para coordinar, liderar y conducir protocolos con grupos multidisciplinarios.Alta habilidad de análisis y prevención de riesgos. Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.Responsabilidades del puesto:Liderar, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario en todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.Planear, organizar, coordinar y gestionar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.Guiar el llenado y verificación de los formularios de reportes de casos.Guiar al investigador principal en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.Gestionar los requisitos regulatorios de los ensayos clínicos con los Comités y COFEPRIS.Gestionar los recursos materiales con las áreas correspondientes de Compras y Gestión de Proyectos para asegurar el desarrollo del sitio.Ofrecemos:Sueldo acorde a experiencia comprobable.Prestaciones de ley desde el primer día.Ambiente dinámico.Estabilidad laboral.Capacitación continua.Jornada laboral de lunes a viernes