.Mexico Pharmacovigilance Coordinator (CDMX, Mexico) Apply locations Mexico City time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id JR011774 Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días. Opportunity – Key Responsibilities What you will do: This position will be directly reported to LatAm PV Coordinator.Act as local representative (Local Safety Officer - LSO) for drugs, medical devices and cosmetics on behalf of Galderma Mexico with Cofepris (Mexico Health Authority).Triage, process, elaborate, regulatory submission, review and operationalize processes and procedures related to Galderma Latin America post-marketing surveillance and clinical trial (if applicable). Responsibilities: Ensure quality management of all procedures, implementation of the audit findings and Pharmacovigilance improvement projects in Latin America.Assist that any request from the Health Authorities regarding safety information necessary to assess risk-benefit for Galderma products.Operate the vigilance routine actions of Galderma Latin America post-marketing surveillance.Implement, elaborate, review and approve the procedures related to Latin America Pharmacovigilance.Review and ensure the implementation of pharmacovigilance training post-marketing Surveillance to all employees of Galderma.Elaborate and review the documentation for periodic Pharmacovigilance reports.Notify and review the spontaneous reports of drug adverse events to all Health Authorities in Latin America.Ensure that all files related to the Pharmacovigilance and Customer Service areas will be managed following Good Practice of Pharmacovigilance.Participate in meetings with national entities, public authorities, organizations and associations of Pharmacovigilance.Elaborate and control of compliance metrics in Pharmacovigilance.Support the execution of corporate audits at Galderma Affiliates in Latin America Countries