Mexico Pharmacovigilance Coordinator

Detalles de la oferta

.Mexico Pharmacovigilance Coordinator (CDMX, Mexico) Apply to locations Mexico City Time type: Full time Posted on: Posted Yesterday Job requisition ID: JR011774 Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Opportunity – Key Responsibilities What you will do: This position will be directly reported to LatAm PV Coordinator.Mexico Scope: Act as local representative (Local Safety Officer - LSO) for drugs, medical devices and cosmetics on behalf of Galderma Mexico with Cofepris (Mexico Health Authority).LatAm Scope: Triage, process, elaborate, regulatory submission, review and operationalize processes and procedures related to Galderma Latin America post-marketing surveillance and clinical trial (if applicable), aiming at excellence and segment of current legislation and global processes.Responsibilities:Ensure quality management of all procedures, implementation of the audit findings and Pharmacovigilance improvement projects in Latin America, participating in the constant mapping of the implemented processes and review control of the documents.Assist that any request from the Health Authorities regarding safety information necessary to assess risk-benefit for Galderma products, being available 24/7, in order to send complete answer and in accordance with regulatory deadlines in current legislation.Operate the vigilance routine actions of Galderma Latin America post-marketing surveillance, through review and submit to Global Pharmacovigilance (Corporate) the adverse event reports, in order to ensure the compliance with national, regional, global, legal and contractual rules.Implement, elaborate, review and approve the procedures related to Latin America Pharmacovigilance and keep them updated, through periodic search of pharmacovigilance regulations of Latin American and global procedures, aiming the notifications quality of adverse events with Galderma products in accordance with current legislation and related good practice guides


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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