Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
Ejecutar de manera eficiente y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.
Operar equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos.Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).Verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidir con los indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso.Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación, así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API's; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura.Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).Asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).Apoyar en la generación de los Procedimientos de Manufactura (PM) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.Realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.Realizar el muestreo de los diferentes productos en planta (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, de acuerdo con los procedimientos de muestreo.Opera de acuerdo con nuestro Código de Ética y Cumplimiento Empresarial, y todos los requisitos establecidos por regulaciones, cumplimiento a la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.Efectúa todas sus funciones en apoyo de nuestros valores de Colaboración, Coraje, Perseverancia y Pasión.Cumplir con la Política de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.Conocer, cumplir y hacer cumplir los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.Atender las no conformidades detectadas en los accidentes, incidentes, inspecciones y auditorías tanto internas como externas de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene.Asistir a la capacitación en aspectos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene y actuar de acuerdo con ésta.Colaborar en la consecución de los objetivos de Medio Ambiente, Seguridad e Higiene del área y en general de la organización.Mantener la planta y zonas comunes de SIGNA limpia, ordenada, con los flujos bien organizados y en las correctas condiciones higiénicas.Participar en los análisis de riesgo de los procesos o instalaciones (HAZOPs).Responsabilidades en el Sistema de Calidad Conocer, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura descritas en la Guía Q7, a través del apego a las indicaciones en los Procedimientos Normalizados de Operación vigentes.Previene y corrige en forma oportuna cualquier desviación a proceso o procedimiento que pudiera comprometer la Calidad del Producto.Participa en la investigación de desviaciones relacionadas con la Calidad determinando la causa raíz, establece medidas correctivas y elimina recurrencias.Conocimiento, Competencias y Habilidades Conocimiento en GMP's, reglas generales de seguridad, equipo de protección personal, prevención de accidentes y plan de emergencias.Conocimiento de software: Deseable manejo Microsoft Office (Excel, Word y Power Point).Manejo de maquinaria: Equipos de proceso para la manufactura de API's (Plantas químicas).Disponibilidad de rolar turnos.Manejo de solventes y/o productos químicos.Proactivo.Observador.Experiencia Mínimo 1 año como operador de producción en Plantas químicas.Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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