At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.**Responsabilidades**: Seguimiento y elaboración de propuestas mejoras al marco regulatorio en materia de Farmacovigilancia. Identificar la presencia de eventos adversos o sospecha de reacción adversa al medicamento y obtener la información relevante del evento para realizar y/o completar el reporte correspondiente. Preparación, elaboración, revisión y envío al CNFV de: Reportes periódicos de seguridad (RPS). PMR (planes de manejo de riesgos). Reportes de seguridad en estudios clínicos. Realizar el envío de los reportes arriba indicados al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de la COFEPRIS Dar respuesta a los requerimientos de información, en materia de seguridad de medicamentos y provenientes de la Autoridad Sanitaria. Dar aviso al CNFV de cualquier cesión de derechos de registro sanitario, de los protocolos de estudios clínicos autorizados, cancelación, suspensión, descontinuación y/o reanudación (incluyendo las razones de la misma) de todos los estudios clínicos responsabilidad de la compañía. Actualización de PSMFRequisitos Básicos: Escolaridad: Licenciatura en área de Medicina (preferentemente) o Química. Tener 3 años de experiência en Industria Farmacéutica en el área de Farmacovigilancia. Conocimiento de la Legislación Sanitaria Nacional (Leyes, Reglamentos, FEUM, NOMs y disposiciones emitidas por la Secretaría de Salud). Manejo de Microsoft office (Word, Excel, Acrobat, Power Point) Inglés no menor al 90% (hablado y escrito)Habilidades adicionales/preferencias: Responsable Acostumbrado(a) a trabajar con base en procedimientos de operación, ordenado(a) y de aprendizaje rápido. Proactivo(a). Sentido de urgencia y Trabajo bajo presión. Habilidades de trabajo en equipo. Habilidades de negociación. Atención al detalle. Orientación a resultados. Fluidez en la expresión oral y escrita en Inglés. Interesado en aprender y desarrollarse en el área de FarmacovigilanciaLilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.WeAreLilly
