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Objetivo: Realizar las actividades requeridas y establecidas en las políticas y procedimientos Corporativos relacionados con la operación de Farmacovigilancia en México y Latinoamérica para cumplir con todos los requisitos regulatorios de la autoridad sanitaria donde Bausch & Lomb es el Titular de la Autorización de Comercialización u ostenta algún título legal.
Funciones y responsabilidades: Apoyar al coordinador en la implementación de las actividades de Farmacovigilancia ante el CNFV-COFEPRIS, de conformidad con la normativa vigente.Proporcionar apoyo en el mantenimiento del sistema de FV, incluyendo la alineación con la legislación local FV en México, mediante la creación de procedimientos locales que estén alineados las políticas y requerimientos corporativos.Garantizar la preparación para inspecciones/auditorías de FV.Procesamiento y sometimiento de casos de Farmacovigilancia ante la autoridad regulatoria. Preparación/adaptación de reportes de seguridad agregados (PSUR/PBRER) e Informes de Farmacovigilancia, solicitados por la autoridad.Elaboración del calendario anual para la elaboración/adaptación de PSUR/PBRER previstos a presentarse durante el año.Adaptación de Planes de Manejo de Riesgos para nuevos productos o según el requerimiento de la autoridad sanitaria en México.Monitoreo y evaluación de la regulación con la intención de identificar posibles impactos y oportunidades para la compañía.Apoyo en la gestión del entrenamiento anual de Eventos Adversos para todos los empleados y socios comerciales de la compañía en México, así como sesiones de formación en materia de Farmacovigilancia a la Fuerza de Ventas, con el fin de dar cumplimiento a las políticas y procedimientos corporativos.Apoyo en la elaboración de No conformidades y CAPAs cuando exista algún incumplimiento en los procedimientos locales y/o globales.Participar en otras actividades globales, así como proyectos especiales cuando sea necesario dentro de los equipos de GPRM, como Acuerdos de Farmacovigilancia, Cumplimiento y Calidad en Farmacovigilancia, Informes Agregados, Gestión de Riesgos, Sometimientos, Reconciliación, Estudios Clínicos, etc.Conocimiento/Habilidades Requeridas: Ciencias de la salud con conocimiento en las regulaciones locales e internacionales de farmacovigilancia.Experiencia:1 año de experiencia (combinación de experiencia y estudios pueden ser tomados en cuenta).Especialidad Técnica:Inglés Intermedio – Avanzado.Procesamiento de casos de Eventos Adversos.Organización, responsabilidad, comunicación con otras áreas, coordinación, gestión del tiempo, atención al detalle.Esta posición puede estar disponible en las siguientes ubicaciones: MX - Grossman Bausch+Lomb Companies Inc. se compromete a aprovechar el talento de una fuerza laboral diversa para crear grandes oportunidades para nuestro negocio y nuestra gente. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, país de origen, discapacidad o condición de veterano.
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