**La posición**:Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de control de calidad para garantizar la correcta investigación de eventos de calidad (Desviaciones/OOX/Eventos de laboratorio), implementación de CAPAs y la coordinación de sistemas computarizados en equipos de laboratorio, todo en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales y internacionales aplicable.
**Tareas y Responsabilidades**:- Empezar y/o administrar en forma adecuada los recursos humanos, materiales y conocimos con los que cuenta el laboratorio de Control de Calidad- Realizar las actividades relacionadas a la implementación d eplanes de mejora de asociados.- Elaborar de documentos que se requieren para el proceso de embarques de exportación y asegurarse que cada expediente es debidamente archivado.- Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y desviaciones estableciendo la causea raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo a los procedimientos y estándares aplicables.- Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades.- Ejecutar las acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia y expectativa, problemas analíticos de laboratorio, observaciones de auditoria así como actividades de controles de cambio.- Entregar mensualmente reportes para contabilidad y/o cualquier otro solicitante relacionado a la información estadística de comercio exterior.
***Requisitos****Excluyentes**:- Profesionales con titulo y cedula: quimico farmaceutico biologico, quimico, ingeniero buoteclogo, quimico farmaceutico y afines.- Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.- Conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.- Dominio de las buenas prácticas de laboratorio y de documentación.- Conocimiento en buenas prácticas de fabricación.- Conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, HPB, SSA FEUM, Integridad de datos, SAGARPA).- Manejo de compendios oficiales como FEUMM USP, EP, JP, est.- Inglés Intermedio.