Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Fabricación e Integridad de datos:
- Realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: Materias Primas, Sistemas Críticos, Producto a Granel, Producto Terminado y Estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de Políticas de AstraZeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
- Colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.
- Colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
- Asegurar la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.
- Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca
**Responsabilidades principales**
- Llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de Materias Primas, Producto a Granel, Producto Terminado, y Nuevos Productos en los Laboratorios de Control de Calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos
- Cumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.
- Participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico
- Reportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia
- Asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos
- Verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.
**Requerimientos**:
- Profesional Titulado
- Ingles Tecnico intermedio
- Experiência ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéutica
- Regulaciones nacionales e internacionales
- Técnicas cromatográficas.
- Técnicas analíticas generales.
- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Integridad de Datos.
- Manejo de equipos e instrumentos del laboratorio
- Validación de métodos.
- Paquetería office.
- Manejo de sistema Empower.
- Manejo de sistema LIMS.
**Zona de trabajo: Lomas Verdes**
En AstraZeneca cada uno de nuestros empleados hace la diferencia en la vida de los pacientes.
- AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._