.**Job Description Summary**: El lider de calidad administrará los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para garantizar la seguridad y la calidad del producto al impulsar la alineación comercial para corregir los requisitos de la industria y los objetivos comerciales al administrar el diseño, los controles y la mejora continua del sistema de calidad.GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.El lider de calidad administrará los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para garantizar la seguridad y la calidad del producto al impulsar la alineación comercial para corregir los requisitos de la industria y los objetivos comerciales al administrar el diseño, los controles y la mejora continua del sistema de calidad.**Responsabilidades Clave / Funciones Esenciales incluyen**:- Asegurar la implementación de los requisitos aplicables para cumplir con las normas ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y toda la normativa aplicable bajo el alcance del MDSAP.- Gestión de Mantenimiento, Capacitación, Calibración, Inspección entrante, Vida útil, ESD, Cambios de ingeniería, Cambios de diseño, Gestión de riesgos, Controles de compras y Controles ambientales, CAPA y Sistemas de materiales no conformes.- Capaz de ejecutar auditorías internas en base a los requisitos del sistema de calidad y normativa externa.- Crear y actualizar procedimientos relacionados con el SGC.- Garantizar que las acciones requeridas para la apertura, extensión y cierre de concesión de productos, desvíos de proceso y Desvíos de QMS, se completaron según lo previsto y en tiempo y forma.- Dirigir o apoyar equipos para investigar problemas de calidad de fabricación de proveedores y afiliados de GE HealthCare (investigaciones de fallas) para resolver fallas de caja abierta, productos no conformes y CAPA.- Participar y colaborar con la cadena de suministro, ingeniería, operaciones y fabricación para identificar áreas potenciales de variabilidad del proceso, abordar las causas fundamentales e implementar mejoras.- Garantizar el proceso correcto para el manejo del material no conformante y las acciones requeridas para disponer el material física/sistemáticamente, todo de manera oportuna