.Puesto: Qualification and Validation Coordinator- Proyecto AztlanResponsable de contratación: Guadalupe RamirezTemporalidad: determinado 2 años Acerca del trabajoEn Sanofi Consumer Healthcare, construimos marcas de confianza y queridas que conectan con cientos de millones de consumidores en todo el mundo. Nuestra misión es permitir un mejor autocuidado para las personas y comunidades, a la vez que contribuimos a un planeta más saludable. Nos esforzamos por actuar como una fuerza para el bien, integrando la sostenibilidad en nuestro negocio y la misión de nuestros empleados, operando de manera responsable desde un punto de vista social y medioambiental.Propósito del rol:Administración de la ejecución del programa de calificación/validación de equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, procesos de manufactura y acondicionamiento, procesos de limpieza, métodos de trazas y transporte del proyecto Aztlán.Responsabilidades:Crear y/o mantener actualizado el Plan Maestro de Validación del proyecto Aztlán, para asegurar que éste describa la estrategia para lograr el estado calificado y/o validado de equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, procesos de fabricación, limpieza y transporte, considerando todas las etapas correspondientes de validación/calificación (DQ, IQ; OQ, PQ).Establecer el plan de calificación/validación para el proyecto Aztlán, asegurar su ejecución de las tareas correspondientes en tiempo y forma.Coordinación de las actividades de calificación y validación a través de los proveedores de servicios especializados, asegurando el cumplimiento en tiempo y forma de los entregables establecidos con cada uno de ellos.Elaboración de los planes, protocolos y reportes de calificación/validación según aplique, así como la correcta ejecución de los mismos, asegurando la integridad de los datos colectados y realizando el análisis de los datos obtenidos. Resolución de problemas relacionados con las calificaciones/validaciones.Asegurar la investigación y cierre de las desviaciones encontradas durante el ejercicio de calificación/validación.Ejecución de las pruebas FAT y SAT en conjunto con el área de Ingeniería y del dueño del sistema/equipo, seguimiento al cierre de las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones asignadas.Acerca de tiExperiencia sólida en puesto similar en la Industria Farmacéutica enfocado en la calificación de equipos, áreas, sistemas críticos y computarizados, validación de procesos/acondicionamiento, validación de tiempos de espera y validación de limpieza y transporte, o áreas afines.Formación académica: Químico / Químico Farmacéutico Biológo / Químico Farmacéutico Industrial / Ingeniero Farmacéutico o carrera relacionada (titulado).Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Documentación e Integridad de Datos