.Título de la Posición: Gerente de Calificación y Validación- _ Location Ocoyoacac - Cuautitlán_- _ Job type: Full time_- Acerca del rol- Nuestro equipo:- El Gerente de Calificación y Validación es responsable de establecer las Estrategias de Calificación de equipos _- productivos_- y _- analíticos_-, _- sistemas críticos_- y _- Estrategias de Validación_- _- de sistemas computarizados_- alienadas a estándares corporativos, nacionales e internacionales. Es responsable de la gestión al cumplimiento del _- plan maestro de calificación y validación_- de los dos sitios que conforman las operaciones de Vacunas México enfocado a los equipos de las áreas productivas, sistemas críticos y sistemas de cómputo, asegurando que se cumpla con las normativas de calidad _- mexicanas. Aplica_- el _- Sistema de Gestión Integral_- (SGI) de acuerdo con las funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable._- Principales responsabilidades:- _ Actualizar el programa del plan maestro de validación y calificación de equipos productivos a través de los ejercicios de calificación del sitio; con el fin de contar con la evidencia de que todos los equipos/instrumentos de producción y control de calidad, sistemas críticos y sistemas computarizados estén calificados y validados y alineados a la normatividad local y lineamientos globales con el objetivo de asegurar la correcta operación del sitio. Así mismo participar de manera activa durante las auditorias de calidad y HSE._- _ Generar los GAP análisis de documentos globales a través de la revisión de procedimientos internos de ambos sitios de vacunas México contra los documentos emitidos por global para alinear los procesos y metodologías de calificación y validación a los nuevos requerimientos de calidad._- _ Desarrollar estrategias de calificación y validación de nuevos proyectos e implementaciones para el sitio, a través de la participación en las sesiones preliminares de controles de cambios y comité de proyectos, con el objetivo de cumplir con los tiempos de los proyectos, cumplir con el presupuesto e identificar los riesgos e impacto en el estado calificado o validado de instalaciones, equipos de producción/control de calidad, sistemas críticos y sistemas computarizados._- _ Capacitar al personal de calificación y validación con base a lo establecido en la matriz de capacitación y calificación de supervisores y analistas de calificación y validación, para asegurar que el personal se encuentra actualizado a las actualizaciones de procedimientos o instructivos generados por el sitio en temas de calificación y validación
