1.
Posición
- _ Titulo_ _posición: Quality Assurance Analyst_
- Ubicación: Cuautitlan
- Tipo de trabajo: _Full time_
2.
Acerca del rol
Nuestro equipo:
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación en cumplimiento con la normatividad aplicable y las políticas corporativas de Sanofi; así como asegurar la correcta ejecución de estrategias de validación y calificación del sitio mediante la correcta implementación del sistema de gestión de calidad.
Aplicar el Sistema de Gestión Integral de acuerdo a sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos ydemás documentación aplicable
Principales **Responsabilidades**:
- Implementar y mantener actualizadas las herramientas digitales de calidad para el manejo del sistema de gestión de calidad, a través de entrenamientos y políticas globales con el fin de dar cumplimiento a la calidad del producto.
- Verificar y asegurar que las áreas cumplan con el sistema de gestión de calidad de la planta Azteca Vacunas a través de controles de cambio, auditorías internas, inspecciones regulatorias, inspecciones globales, CAPA ´s (Acciones Correctivas y Preventivas), desviaciones, manejo de proveedores, gestión de riesgos, capacitación de personal, integridad de datos, etc.
Con el fin de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Asegurar que las actividades dentro de áreas productivas cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación a través de inspecciones en planta con el fin de dar cumplimiento a los requisitos necesarios para la liberación de lote (revisión de expediente de fabricación y dictamen de producto terminado).Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación de la planta Azteca Vacunas a través de la ejecución de estrategias de calificación y validación asociadas a los procesos, sistemas y equipos de manufactura para el mantenimiento del estado validado.
- Dar seguimiento y notificar actualizaciones de políticas globales Sanofi, regulación local aplicable a vacunas y Ley General de Salud, a través de su revisión periódica para dar cumplimiento a las regulaciones.
- Participar en la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos Play To Win; asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
- Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para entregar el producto de acuerdo a los estándares de calidad.
- Participar en la creación de la cultura Seguridad e Higiene, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas
3.
Acerca de tí
- Experiência:
- 3 a 5 años de experiência como analista de aseguramento de calidad
- Experiência deseable en áreas asépticas, auditorías y dictamen, lideración de insumos y SAP
- Conocimiento de TrackWise
- Conocimientos en Nom 059, 072, 073
- Educación: Licenciatura en Farmacia, Químico Biofarmacéutico, Químicos Bacteriólogos Parasitólogos, o carrera afín.
- Idiomas: Inglés intermedio conversacional deseable
- Competencias: Comunicación, trabajo en equipo, atención al detalle, proactividad, dinamismo.
- Disponibilidad de horario para rotar turnos
Persigue el progreso, descubre lo extraordinario
Lo mejor está ahí afuera.
Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia.
Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan.
Así que, seamos esas personas.
En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano.
¡Ve nuestro
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y ve nuestras acciones de Equidad e Inclusión en Diversidad en
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LI-LATAM
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values.
We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.
We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.