.Titulo posición_:_ _- Quality Assurance Auditor_- _ Ubicación: Ocoyoacac_- _ Tipo de trabajo: Temporal_- Acerca del rol- Nuestro equipo:- En la unidad de consumo en Sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro._- Principales **Responsabilidades**:- Administrar los sistemas informáticos relacionados con manejo de la calidad de los proveedores, desviaciones, planes CAPA, quejas, devoluciones y cancelaciones de producto y manejo de cambios, involucrados es los procesos de manufactura o de calidad de los productos bajo nuestra responsabilidad, con enfoque basado en riesgos.- Administrar y mantener el sistema de aprobación a proveedores y maquiladores que estén involucrados en las actividades de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), principalmente mediante auditorías y acuerdos de calidad.- Administrar y garantizar la ejecución de autoinspecciones, así como recibir y organizar las auditorias de calidad de terceros (organismos reguladores o clientes) que evidencien que las instalaciones, operaciones y sistemas relacionados con las operaciones de manufactura en el sitio cumplan con las regulaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), locales e internacionales.- Generar, revisar, aprobar y resguardar o administrar la documentación que tenga impacto en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); tales como Procedimientos Normalizados de Operación(PNO), procedimientos de manufactura y especificaciones, revisión anual de producto, entre otros. Así como, implementarlos documentos globales corporativos de calidad en los procedimientos locales aplicables, con el objetivo de tener cumplimiento con los requerimientos farmacéuticos internacionales.- Calcular, generar, reportar, proponer y dar seguimiento a planes de acción sobre los Indicadores de desempeño de calidad para evidenciar el control de los sistemas de calidad del sitio y mejora continua sobre los procesos y productos.- Acerca de tí- Experiência: 2 a 3 años desarrollando actividades en la Industria Farmacéutica en sistemas de calidad o aseguramiento de calidad.- Competencias técnicas: Seguimiento a procesos, controles de cambio, buenas prácticas de documentación.- Educación: Lic. O Ing. Terminada en Biotecnología, QFB, o afín.- Idiomas: Inglés Intermedio- Persigue el progreso, descubre lo extraordinario_- Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen