Descripción y detalle de las actividades
Asegura el cumplimiento de las especificaciones del producto/proceso, mediante la evaluación de procedimientos y análisis de datos de acuerdo con los requerimientos del Sistema de Calidad y las Regulaciones aplicables. Monitorea, recolección y analiza quejas de cliente por familia de producto. (Nível C: contribuye) Monitorea, recolección y analiza defectos y rechazos encontrados en proceso por familia de producto. Investiga y documenta los métricos del sistema de calidad y mejora continua. Controla y administra desviaciones temporales (TD) generadas que impactan unidad de negocio o familia de producto. Monitorea, controla y asegura la disposición de material no conforme. Implementa procedimientos, metodologías y herramientas de calidad que permiten cumplir con las especificaciones del producto y proceso. Analiza y lidera las investigaciones ante fallas del producto y procesos incluyendo los relacionados al proveedor, validando la efectividad de la implementación de acciones correctivas. Soporta los procesos de validación y protocolos que aplican en colaboración con el departamento de Ingeniería, así como es responsable generar validaciones de métodos de prueba. Crea y da seguimiento a los lineamientos de los métodos de prueba de los productos y componentes. Asegura que se genere la información analítica y/o estadística del área, colaborando con el departamento de Ingeniería para establecer, controlar y mejorar la efectividad de los procesos. Soporta las actividades de calidad requeridas que aseguren que el Sistema de Calidad se encuentre activo y actualizado.
Experiência y requisitos
+ 5 años de experiência como ingeniero de calidad en procesos de ensamble preferentemente en industria médica. Ingles avanzado Ingeniería industrial, químico, electrónico, mecánico o afín. Conocimientos en regulaciones y estándares de industria médica (ISO 13485-20016, FDA-QSR's, EU MDR). Aplicación de herramientas de causa raíz (Metodología 8D's, 5 porque's, DMAIC, etc.) Aplicación de herramientas de mejora continua (Lean Manufacturing / Six Sigma) Validaciones de proceso de Industria Medica (IQ, OQ, PQ, TMV) Paquetería office Conocimientos de estadística (Minitab)
Organización
Mediméxico, S. de R.L. de C.V
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Somos empresa lider en la manufactura de productos médicos.
Número de empleados
3000
/**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario** Matutino Lunes a viernes
**Estudios** Carrera Profesional
**Sexo** Indistinto