.Puesto: Quality AssurerUbicación: OcoyoacacTipo de contrato: IndeterminadoDisponibilidad de horario para rolar turnosAcerca del trabajoCada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply.
Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias.
Tu trabajo como Quality Assurer dentro de nuestro equipo de M&S será ser responsable de Asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.Principales ResponsabilidadesAsegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.Asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.Acerca de tiExperiencia: Experiencia relevante en áreas de Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica